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神外前沿讯,2025 年 6 月 6 日,权威学术期刊J Neurol Neurosurg Psychiatry杂志(中科院医学 1 区TOP,IF=11)在线发表了北京协和医学院医院、四川大学华西医院、同济大学附属同济医院等多中心研究团队题为 “Subthalamic deep brain stimulation in isolated generalised or segmental dystonia (RELAX Study): a multicentre, randomised, double-blind, controlled trial” 的研究成果。
作者团队
文章中说,丘脑底核脑深部电刺激(STN-DBS)治疗肌张力障碍的安全性和有效性缺乏高水平的循证医学支持。本研究旨在阐明 STN-DBS 的有效性和安全性,并进行事后分析,将其与苍白球内 DBS(GPi-DBS)进行比较。
展开剩余67%研究结果显示,在 STN 组中,神经刺激亚组在 3 个月随访时表现出显著改善(p<0.001),且优于假刺激亚组(p=0.028)。在 6 个月和超过 3 年的随访中,所有接受 STN-DBS 的患者 BFMDRS-M 评分均有显著改善(p<0.001)。进一步的事后分析表明,STN-DBS 和 GPi-DBS 对运动症状的治疗效果相似(P0=0.865,P1=0.905)。在整个研究期间,未出现持续的严重不良事件。
研究证实,对于孤立性全身性和节段性肌张力障碍患者, 丘脑底核是一个可选的脑深部电刺激靶点,具有确保的安全性和有效性。丘脑底核脑深部电刺激和苍白球内侧部脑深部电刺激在运动症状的治疗效果上可能相当。
论文链接/引用信息
文章中说,肌张力障碍是一种以异常运动和/或姿势为特征的运动障碍。对于全身性或节段性肌张力障碍患者,药物治疗往往效果不佳,肉毒杆菌毒素注射也只能用于有限的区域。深部脑刺激(DBS)已被证明能有效治疗药物难治性肌张力障碍。多项高级别的循证医学研究已表明,苍白球内侧部深部脑刺激(GPi-DBS)可改善原发性全身性和/或节段性肌张力障碍患者的运动症状和生活质量,且具有长期的安全性和有效性。然而,该靶点存在刺激电流高、定位困难以及在部分肌张力障碍患者中疗效甚微的问题。
几项回顾性或单臂前瞻性单中心研究已证明丘脑底核深部脑刺激在孤立性肌张力障碍中的安全性和有效性。然而,由于缺乏盲法、安慰剂效应和样本量小,这些研究得出结论的能力也受到限制。 因此,研究者开展了一项多中心、随机、双盲、假手术对照试验,旨在明确丘脑底核深部脑刺激在孤立性全身性或节段性肌张力障碍中的有效性和安全性,并进行了事后分析,将其与苍白球内侧部深部脑刺激进行比较。
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